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概述
鲸心设计
在医疗设备的开发中，心电图是相当复杂且测项极多的一款设备，更不用说国际医疗标准（IEC 60601-2-XX）还分为诊断式心电图机、生理监护仪、动态心电图机等类别测试。这也连带要求制造商的工程师必须熟悉各项测试的参数设定，才能放心验证。
因此，我们将研发所需参数和合规测试结合至一台仪器，打造出多功能合一的性能测试用心电图模拟器 SECG 5.0 AIO。它提供设定心电图所需的基本参数，也模拟在真实监测中会出现的多种信号，例如电源噪声、呼吸信号、NST 噪声等，可叠加测试心电图监测设备的判读能力和对噪声的容忍度。
我们以单机操作形式设计SECG 5.0 AIO，工程师只要直接点击触控屏幕，便完成测试参数设定。这也避免连接计算机操作时可能产生的噪声，且 SECG 5.0 AIO 内建隔离器，能降低电源噪声干扰。
考虑到开发生理监护仪或穿戴式装置需要其他生理信号的验证，SECG 5.0 AIO 可搭配不同特性的 PPG 模块来模拟 SpO2 信号，再结合 ECG 信号同步输出，测试 PWTT（Pulse Wave Transit Time，脉搏波传导时间）功能。
另外透过外接的呼吸模块，则可优化 SECG 5.0 AIO 阻抗式呼吸信号的参数设定，模拟更多测试情境。
SECG 5.0 AIO做为目前市面上功能最完整的心电图模拟器，包含我们独家的标准辅助软件和免费提供的软件开发工具包（SDK），我们希望它成为工程师的研发利器，一台设备便能完成多种生理信号的必要测试，将测试验证的负担降至最低。
功能
7 种标准心电图波形输出
输出 ECG、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse 波形，可叠加直流偏移信号、起搏信号、电源噪声等信号同步测试
可调整的 ECG 波形
P 波振幅和间期、QRS 振幅和间期、PR 和 QT 间期、ST 变值、T 波振幅皆可依测试需求弹性调整数值
NST 噪声模拟
使用 SECG 5.0 AIO 提供的标准测试信号或是播放原始数据时，可任意叠加动作噪声、基线飘移、肌电噪声进行测试，可调整倍率范围从 0.1 至 10
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导联脱落模拟
提供短路、10MΩ、20MΩ、开路等 4 种模拟状况，测试心电图监测设备的导联脱落侦测性能
自动起搏、心率、频率扫描测试
统整振幅、间期等测试项目的不同数值，点击即可自动测试全部数值的组合
简易自动化测试
使用「自动播放」功能排序并储存常用测试项目，以进行自动测试
SpO2 及 PWTT 功能测试
搭配 PPG 模块，模拟PPG 信号测试 SpO2 功能，可调整红光和红外光的 AC、DC、PI 值，并支持同步输出 ECG 和 PPG 信号进行 PWTT 测试，验证非侵入式血压量测算法精确度
特色
整合 ECG 性能测试所需参数和进阶模拟功能，透过触控屏幕直觉操作整合
- 提供大范围参数调整，可使用细微刻度自由设定 ECG 和 6 种标准波形输出
- 可叠加直流偏移信号、起搏信号、电源噪声进行测试，并提供呼吸信号、NST 噪声、导联脱落等模拟信号，更贴近真实监测情境
- 支持播放心电图数据库或临床录制的波形，测试待测物判读能力
- 可播放制造商自行设定编制的信号，验证特别设计的规格
- 用户可依测试需求自行开发自动化测试软件，控制测试流程，减轻重复设定测试参数的负担
- 支持心电图设备相关国际标准 IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27 和 IEC 60601-2-47，以及最新的中国法规 GB 9706.225、GB 9706.227 和 YY 9706.247
- 表格式设计，点击空格即可输出默认的测试信号，无需手动逐项设定
备注：标准辅助软件需另外选购。
- 搭配 PPG-2TF-660（穿透式血氧性能测试模块）或 PPG-2R-880/PPG-2R-940（反射式血氧性能测试模块），可调整红光和红外光的 AC、DC、PI 值模拟 PPG 信号，测试 SpO2 精确度，并支持自定义或加载 R 曲线，快速验证产品性能
- 搭配 PPG-1R-525（反射式绿光心率性能测试模块），可输出绿光模拟信号来模拟 PPG 信号
-
使用 3 种 PPG 模块皆可同步 ECG 和 PPG 信号进行 PWTT 测试，验证非侵入式血压量测算法精确度，并内建呼吸模拟参数和 14 种环境光信号*，供叠加测试以更接近真实情境
*备注：仅 PPG-2TF-660 支持环境光信号模拟。
- 提升呼吸量测范围 — 从原本 SECG 5.0 AIO 内建的 500Ω–2500Ω，扩大至 100Ω–4500Ω
-
优化分辨率 — 从原本 SECG 5.0 AIO 内建的 1.0Ω–5.0Ω，扩大至 0.0Ω–10.0Ω，且在0.0Ω–5Ω范围中可以 0.05Ω 为单位调整
-
播放原始数据功能 — 可加载及播放临床录制或自行编制的呼吸波形，快速验证呼吸信号处理系统及算法
备注：呼吸模块仅支持 ECG 模式。
规格
ECG 测试模式
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 主输出电压精度 | ±1%（在 0.5mVpp 或更高的振幅） |
| 主输出电压分辨率（DAC 分辨率） | 0.63µV |
| 频率 / 脉冲重复率精度 | ±0.5% |
| 脉冲持续时间 / 时间精度（不包括起搏） | ±0.5ms |
| ECG 间期精度 | ±0.5ms |
| 起搏脉冲宽度精度 | ±5μs |
| 起搏脉冲幅度精度，范围 | ±2mV 脉冲：±0.3% >2mV 脉冲：±10% 范围：±2mV ~ ±700mV |
| 起搏脉冲特性 | 上升 / 下降时间为 5μs 过冲 <1% 稳定时间 <1% |
| 起搏脉冲过冲 | 方法 A，根据 IEC 60601-2-27 |
| 电阻容忍度 | ±1% |
| 电容容忍度 | ±5% |
| 精密 250:1 分压器 | ±0.1% |
| 取样率 | 10kHz ± 0.05% |
| DC 直流偏移 （固定模式，无噪声，内部超级电容来源） | 300mV ± 1% |
| DC 直流偏移 （变量，最高可达 1000mV，最多可包含 50μVpp 噪声） | ±1000mV ±1% 或 ±3mV |
| 环境 | 室内用 5 ~ 40℃ 50 ~ 80％RH 海拔高度2000M（最高） Overvoltage CAT II |
波形参数
| 参数 | 设定范围 | 默认值 | 最小可调刻度 | |
|---|---|---|---|---|
| Sine | 频率（Hz） | 0.05 ~ 500Hz | 1Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 | |
| Triangle | 频率（Hz） | 0.05 ~ 500Hz | 1Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 | |
| Square | 频率（Hz） | 0.05 ~ 500Hz | 1Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 | |
| Rectangle Pulse | 频率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3 ~ 300BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 | |
| 脉冲宽 | 1 ~ 300ms | 100ms | 1 | |
| Triangle Pulse | 频率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3 ~ 300BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 | |
| 脉冲宽 | 1 ~ 300ms | 100ms | 1 | |
| Exponential | 频率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3 ~ 300BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 | |
| ECG Waveform | P 波振幅 | 0 ~ 2mV | 0.2mV | 0.01 |
| P 波间期 | 50 ~ 100ms | 100ms | 1 | |
| QRS 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.1 | |
| QRS 间期 | 5 ~ 200ms | 100ms | 1 | |
| PR 间期 | 0 ~ 200ms | 160ms | 1 | |
| QT 间期 | 100 ~ 900ms | 350ms | 1 | |
| ST 变值 | (-2) ~ 2mV | 0mV | 0.01 | |
| T 波振幅 | 0 ~ 5mV | 0.2mV | 0.01 | |
| 频率（Hz） | 0.02 ~ 6Hz | 1Hz | 0.01 | |
| 频率（BPM） | 1 ~ 360BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.1 | |
进阶参数
| 参数 | 设定范围 | 默认值 | 最小可调刻度 | |
|---|---|---|---|---|
| 直流偏移 | (-1000) ~ 1000mV | 0mV | 1 | |
| 起搏信号 | 振幅 | (-700) ~ 700mV | 0mV | 1 |
| ±0.5 ~ ±1mV | - | 0.5 | ||
| ±1 ~ ±700mV | - | 1 | ||
| 间期 | 0.1 ~ 3ms | 2ms | 0.1 | |
| < 0.1ms | - | 可調整為 0.03ms、0.05ms、0.075ms 和 0.1ms | ||
| 起搏速率 | 10 ~ 360BPM / Synchronization | 10BPM | 1 | |
| 过冲振幅 | 0 ~ 5mV / Amplitude automatic | 0mV | 0.01 | |
| 过冲时间常数 | 0 ~ 100ms | 0ms | 1 | |
| 基线超载测试 | 频率 | 50 / 60Hz | 50Hz | - |
| 620kΩ / 4.7 nF（开启为短路） | on / off | Off | - | |
| 叠加正弦波 | on / off | Off | - | |
| 噪声 | 工频噪声 | 50、60、100、120、150、180、200、240Hz White noise | 50Hz | - |
| 振幅 | 0.01 ~ 5mV | 0.1mV | 0.01 | |
ECG 进阶功能
| 参数 | 设定范围 | 默认值 | 最小可调刻度 | |
|---|---|---|---|---|
| 播放原始数据 | 取样率 | 最大上限 20kHz | - | - |
| 噪声加载合成 | 噪声种类 | EM - 动作噪声 BW - 基线飘移 MA - 肌电噪声 | EM - - | - - - |
| 倍率 | 0.1 ~ 10 | 1 | 0.1 | |
| 自动测项 | 心率 | 30、60、120、180、200、250 | - | - |
| QRS 波振幅 | 0.5、1、2、5 | - | - | |
| QRS 波间期 | 40、70、80、100、120 | - | - | |
| 自动测项 | 振幅（mV） | ±2、±100、±300、±500、±700 | - | - |
| 间期（ms） | 0.1、0.5、1、2 | - | - | |
| 同步 | 同步 / 不同步，设在 80BPM | - | - | |
| 脉冲数 | 单一脉冲 / 双脉冲 - 超前 150ms / 双脉冲 - 超前 250ms | - | - | |
| 过冲时间（ms） | 0、4、10、20、50、100 | - | - | |
| QRS/T | on/off | - | - | |
| 频率扫描（正弦波） | 开始频率 | 0.67 ~ 500Hz | 0.67Hz | 0.01 |
| 结束频率 | 0.05 ~ 500Hz | 150Hz | 0.01 | |
| 间期 | 10 ~ 180s | 30s | 0.01 | |
| 频率扫描（ECG） | BPM | - | 3 ~ 30BPM | - |
| 间期 | - | 30s | - | |
| 导联脱落侦测 | 导联脱落侦测 | 短路 / 10MΩ / 20MΩ / 开路 | 短路 | - |
呼吸参数
| 参数 | 呼吸模块规格 | SECG 5.0 AIO 内建呼吸规格 | |
|---|---|---|---|
| 速率 | 1 ~ 200BrPM（最小可调刻度：1BrPM） | 1 ~ 200BrPM（最小可调刻度：1BrPM） | |
| 比值（吸气：呼气） | 1:1、1:2、1:3、1:4、1:5 | 1:1、1:2、1:3、1:4、1:5 | |
| 阻抗变异值（Δ Ω） | 0.0 ~ 5Ω（最小可调刻度：0.05Ω） 5.0 ~ 10.0Ω（最小可调刻度：0.1Ω） | 1.0 ~ 5.0Ω（最小可调刻度：0.1Ω） | |
| 变异值精确度 | ±（2% 设定值+ 0.1Ω） | ±1%（依据组件规格） | |
| 阻抗基础值 | 100Ω、200Ω、500Ω、1000Ω、1500Ω、2000Ω、2500Ω、3000Ω、3500Ω、4000Ω、4500Ω | 500Ω、1000Ω、1500Ω、2000Ω、2500Ω | |
| 基础值精确度 | ±2% | ±5%（含 ECG 信号线路内阻 25kΩ） | |
| 输出导联 | RA、LA、LL | RA、LA、LL、V1~V6 | |
| 呼吸中止选择 | 1 ~ 60秒/分 | 1 ~ 60秒/分 | |
| 叠加噪声 | 选项 | 50、60、100、120、150、180、200、240Hz White noise | 50、60、100、120、150、180、200、240Hz White noise |
| 振幅 | 0.01 ~ 5mV（最小可调刻度：0.01mV） | 0.01 ~ 5mV（最小可调刻度：0.01mV） | |
| 波形调变 | 基线变异 | 0 ~ 16%（最小可调刻度：1%） | 0 ~ 16%（最小可调刻度：1%） |
| 振幅变异 | 0 ~ 16%（最小可调刻度：1%） | 0 ~ 16%（最小可调刻度：1%） | |
| 频率变异 | 0 ~ 16%（最小可调刻度：1%） | 0 ~ 16%（最小可调刻度：1%） | |
SpO2 测试模式
| 参数 | 规格 | |
|---|---|---|
| 心率 | 设定范围 | 10 ~ 300BPM |
| 最小可调刻度 | 1BPM | |
| 精确度 | ±1BPM | |
| LED 直流信号输出 | 设定范围 (1) | 100 ~ 3000mV |
| 最小可调刻度 | 1mV | |
| LED 交流信号输出 | 设定范围 (1) | 0.75 ~ 30mV |
| 最小可调刻度 | 0.01mV | |
| PI 灌注指数（交流值 / 直流值）(2) | 设定范围 | 0.025% ~ 30%（交流 / 直流，随交流值或直流值而变） |
| 精确度 | NA | |
| LED 扫描速率 | 速率 | 10kHz（原始数据模式） |
| 精确度 | ±5μs | |
| PD 取样率 | 速率 | 250kHz（单通道） |
| 精确度 | ±5μs | |
| PD 响应时间 | 上升时间 | 1μs 典型值 (3) |
| 下降时间 | 1μs 典型值 (3) | |
| SpO2 % (4) | 设定范围 | 1% ~ 100% |
| 最小可调刻度 | 1% | |
| 精确度 | 91% ~ 100%：±1% + 待测物指定精确度 75% ~ 90%：±2% + 待测物指定精确度 35% ~ 74%：±3% + 待测物指定精确度 34%以下：未有指定精确度 | |
| MCX LED 电压 | 振幅 | 交流等级 x 100 |
| 精确度 | ±5% | |
| 备注： (1) SECG 5.0 AIO 测试系统会依据 LED 电转光的线性度调整 AC/DC 输出。 (2) PI 值因各制造商计算方式不同，可能会有差异。 (3) PD 响应时间会随着待测物的光强度而变。 (4) 血氧参数规格适用于 SpO2 测试模式。 | ||
PWTT 测试模式
| 参数 | 规格 | |
|---|---|---|
| 时间差（PTTp，PTTf）设定范围 | 0 ~ 5999ms（设定心率为 10BPM 的情况。设定的心率值越高，时间差设定范围会随之变小） | |
| 时间差（PTTp，PTTf）最小可调刻度 | 1ms | |
| 时间差（PTTp，PTTf）精确度 | ±1ms | |
| PWTT 测试模式的 ECG 参数规格 | ||
| 心率 | 设定范围 | 10 ~ 300BPM |
| 最小可调刻度 | 1BPM | |
| ECG 振幅 | 设定范围 | 0 ~ 20mV |
| 最小可调刻度 | 0.1mV | |
| T 波振幅 | 设定范围 | 0 ~ 5mV |
| 最小可调刻度 | 0.01mV | |
| QRS 间期 | 设定范围 | 0 ~ 200ms |
| 最小可调刻度 | 1ms | |
| PWTT 测试模式的 SpO2 参数规格 | ||
| 心率 | 设定范围 | 10 ~ 300BPM |
| 最小可调刻度 | 1BPM | |
| PI 灌注指数 | 设定范围 | 0.025% ~ 30% |
| 最小可调刻度 | 0.001% | |
| LED 直流信号输出 | 设定范围 | 100 ~ 3000mV |
| 最小可调刻度 | 1mV | |
| LED 交流信号输出 | 设定范围 | 0.75 ~ 30mV |
| 最小可调刻度 | 0.01mV | |
影片
在线讲座
产品介绍
操作教学
订购信息
SECG 5.0 AIO 测试系统
| 产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
|---|---|---|
| 100-EC00002 | 产品型号：SECG 5.0 AIO 产品名称：多生理信号模拟器 性能测试用心电模拟器，可单机及 PC 软件操作，输出 12 导联（RA、LA、LL、N、V1–V6）模拟信号。 包装明细： • SECG 5.0 AIO 主机 x 1 • 电源适配器 x 1 • 复合式端子 x 12 • USB 线缆 x 1 • RCA 转 BNC 头线缆 x 2 • 接地线缆 x 1 • 保护包 x 1 | 1 |
选购呼吸、血氧、心率性能测试模块及配件
| 产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
|---|---|---|
| 100-EC00006 | 产品型号：Respiration module 产品名称：呼吸模块 | 1 |
| 100-AE00002 | 产品型号：PPG-1R-525 产品名称：反射式绿光心率性能测试模块 反射式 PPG 模块，内建 525nm 绿光 LED，支持 PWTT 测试模式。 | 1 |
| 100-AE00004 | 产品型号：PPG-2R-880 产品名称：反射式血氧性能测试模块 反射式 PPG 模块，内建 880nm 红外光及 660nm 红光 LED，支持 PWTT / SpO2 测试模式。 | 1 |
| 100-AE00005 | 产品型号：PPG-2R-940 产品名称：反射式血氧性能测试模块 反射式 PPG 模块，内建 940nm 红外光及 660nm 红光 LED，支持 PWTT / SpO2 测试模式。 | 1 |
| 100-AE00007 | 产品型号：PPG-2TF-660 产品名称：穿透式血氧性能测试模块 穿透式 PPG 模块，支持 PWTT / Auto Test SpO2 / SpO2 测试模式。 （包装内含 MCX（RF）公头转 BNC 线缆 x 2） | 1 |
| K22-0300201 | BNC 线缆（香蕉头公头转香蕉头公头）（31.5 公分） （红色） | 1 |
| K22-0300301 | BNC 线缆（香蕉头公头转香蕉头公头）（31.5 公分） （黑色） | 1 |
| K28-0300301 | DB15 线缆（公头转母头）（30 公分） | 1 |
| K29-0300601 | MCX（RF）公头转 BNC 线缆（30 公分） | 1 |
| K29-1000801 | 接地线缆（鳄鱼夹转圆形端子）（100公分） | 1 |
| N54-0120013 | 复合式端子头 | 1 |
选购软件套件
| 产品料号 | 产品叙述 |
|---|---|
| HA0-SE0G001 | 医疗标准 IEC 60601-2-25:2011 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0G002 | 医疗标准 IEC 60601-2-27:2011 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0G003 | 医疗标准 IEC 60601-2-47:2012 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0G004 | 医疗标准 YY0782-2010 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0G005 | 医疗标准 YY0885-2013 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0G006 | 医疗标准 YY1079-2008 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0G007 | 医疗标准 YY1139-2013 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0G008 | 医疗标准 GB 9706.225-2021 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0G009 | 医疗标准 GB 9706.227-2021 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0G010 | 医疗标准 YY 9706.247-2021 性能测试辅助软件 |
选购校验服务及延伸保固
| 产品料号 | 产品叙述 |
|---|---|
| YY0007 | 产品型号：C3 提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务，鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次，确保校验后符合出厂性能规格。 |
| YY0008 | 产品型号：R3 产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。 |
