鲸心设计
依据国际医疗标准，心电图设备的测试除了各种硬件性能验证，更需要使用特定的数据库测试心电图判读能力，以评估系统功能和算法准确性。数据库测试需同步输出各信道的信号，即使只有一个信道出现些许的时间误差，都有可能造成算法无法正确判断，呈现错误的信息。
无时差输出需要测试设备的硬件和软件互相配合，这俨然成为制造商在开发心电图设备时的隐藏任务，需要多花费资源在设计合适的测试设备。
我们了解自行设计测试设备的不便，因此开发出 MECG 2.0 心电图数据库播放器，特别优化了硬件设计以配合软件，不论是播放较大的 QRS 振幅值或是较小的 ST 变值，都能保有精确度。
MECG 2.0 支持播放 PhysioNet 的非侵入性胎儿心电图数据库（Non-Invasive Fetal ECG Database），而我们为更精准地重现胎儿心电图，提升 MECG 2.0 的分辨率至 0.15μV，让客户可依据波形的细微变化检视自家产品的判读结果。
除了内建标准要求的数据库波形，MECG 2.0 也具备鲸扬产品独有的功能——播放原始数据。针对这项功能，我们很高兴收到客户回馈「收集的临床数据派上用场，可以用 MECG 2.0 播放出来」；在目前的医疗影像辨识应用上，我们也期待这项功能可以协助训练 AI 辨识心电图波形。
此外，免费提供的软件开发工具包（SDK）也是我们客户反应热烈的一项服务。软件工程师每次修改心电图算法后，透过编制的 SDK 就可以自动播放数万笔数据来测试。只要下班前开始测试，隔天就能得到结果，省时省力且无需担心改动到测试设定。
我们希望 MECG 2.0 不仅是合规测试的工具，更能成为提升心电图诊断算法的助力，协助制造商提供优质的心电图设备。
功能
選擇功能
同步输出 8 信道模拟信号
内建 CTS 和 CSE 数据库
加载心电图数据库
快速下载 PhysioNet 数据库
播放原始数据
Command Replay 功能
转换心电图信号为模拟格式播放，支持测试 12 导联心电图机的系统和算法。
提供医疗标准要求的 CAL、ANE、NST 和生物波形，点击即可播放测试。
支持读取 EDF、AHA、CSE 档案。
可直接下载并播放 MIT、CU、NST、ESC 等数据库，无需转换格式。
重现临床数据或自行编制的波形，快速验证信号处理系统及算法。
随测试而自动产生的测试命令脚本，用户可编辑测试顺序并存储为「Command file」，供下次测试时加载使用。
特色
| 项目 | 详细 / 参考 | 值 |
|---|---|---|
| 输出波道 | 8 个输出波道依据 IEC 60601-2-51，通过一个网络提供信号给 10 个导联电极，对于待测设备，将显示为 12 导联。 | 8 个输出，10 个导联电极，12 导联 |
| 电压精度 | IEC 60601-2-51 指定的 ±1% 的限制，但未提供一个下限值（所有的系统都必须有一个下限）。从 IEC 60601-2-51 中，待测设备规格 5% ±25µV，推断规范为 1% ±5μV。 | MECG 2.0 电压值大于等于 500µV 时，精准度为 ±1%；电压值小于 500µV 时，精准度为 ±5µV。 MECG 2.0 (2020) 电压值大于等于 100µV 时，精准度为 ±1%；电压值小于 100µV 时，精准度为 ±5µV。 |
| 输出电压分辨率 | MECG 2.0 内建 12 bit DAC，MECG 2.0 (2020) 内建 16 bit DAC。 | MECG 2.0 分辨率为 2.4μV，MECG 2.0 (2020) 分辨率为 0.15μV。 |
| 输出电压范围 | 大部分数据库 / 心电图机的电压范围为 +5mV－-5mV。 | ±5mV |
| 输出噪声电平 0－150Hz | 输出噪声应不影响测试。5μV 的值适合这一要求。可以通过使用「诊断」滤波器设置监测待测设备中的信号来进行验证。 | <5µV |
| 时间精度 | IEC 60601-2-51 不提供任何限制。从被测设备来推断限制。使用 ±1% 推断限制。系统的设计精度超过 0.1%，因使用一个 100ppm 的晶振参考。 | ±1% |
| 采样率 | 最大采样率 1kHz 符合 ECG 档案采样率。 | 1kHz（8 通道） |
| 电源供应 | 电源供应来自 USB（5V 0.2A） | N/A |
| 环境 | 用于普通的实验室环境。关键组件，如参考电压、DAC、精密电阻器的选择，在显示的范围内已知是稳定的。 | 15－30°C 10－95% RH |
MECG 2.0 测试系统
| 产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
|---|---|---|
| 100-EC00101 | 产品型号：MECG 2.0 多信道 ECG 仿真器配备 16 bit DAC，可输出 12 导联（RA、LA、LL、N、V1 - V6）模拟信号，包含一个 ECG 接线盒（BB-C1）和 12 个复合端子。 包装明细： ˙MECG 2.0 x 1 ˙12 导程接线盒（breakout box）x 1 ˙导线扣 x 12 ˙USB 线缆 x 1 ˙接地线缆 x 1 | 1 |
选购软件套件
| 产品料号 | 产品叙述 |
|---|---|
| HC0-ME0D001 | 支持 EDF 格式档案的加载及播放，并可直接下载及播放 PhysioNet 非侵入性胎儿心电图数据库，推荐与 MECG 2.0 一起使用。 |
选购配件
| 产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
|---|---|---|
| 100-OT00001 | USB 隔离器，用于降低来自 PC 的电源噪声。 推荐搭配使用 SECG 4.0、MECG 2.0、HRS200、HRS100+、SEEG 100 和 SEEG 100E。 | 1 |
选购校验服务及延伸保固
| 产品料号 | 产品叙述 |
|---|---|
| YY0007 | 产品型号：C3 提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务，鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次，确保校验后符合出厂性能规格。 |
| YY0008 | 产品型号：R3 产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。 |
软件
规格书
使用手册
软件开发工具包
