MECG 2.0
MECG 2.0

MECG 2.0

全模拟信号输出的 ECG 心电图数据库播放器,可同步输出 8 信道,支持 12 导联心电图机的系统和算法验证,适合系统和软件工程师进行研发、合规测试。
内建标准要求的测试信号,并可直接加载及播放各类型心电数据库,符合国际医疗标准测试要求:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-47、ANSI / AAMI EC57、YY0782、YY0885。
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鲸心设计

依据国际医疗标准,心电图设备的测试除了各种硬件性能验证,更需要使用特定的数据库测试心电图判读能力,以评估系统功能和算法准确性。数据库测试需同步输出各信道的信号,即使只有一个信道出现些许的时间误差,都有可能造成算法无法正确判断,呈现错误的信息。
无时差输出需要测试设备的硬件和软件互相配合,这俨然成为制造商在开发心电图设备时的隐藏任务,需要多花费资源在设计合适的测试设备。

我们了解自行设计测试设备的不便,因此开发出 MECG 2.0 心电图数据库播放器,特别优化了硬件设计以配合软件,不论是播放较大的 QRS 振幅值或是较小的 ST 变值,都能保有精确度。
MECG 2.0 支持播放 PhysioNet 的非侵入性胎儿心电图数据库(Non-Invasive Fetal ECG Database),而我们为更精准地重现胎儿心电图,提升 MECG 2.0 的分辨率至 0.15μV,让客户可依据波形的细微变化检视自家产品的判读结果。

除了内建标准要求的数据库波形,MECG 2.0 也具备鲸扬产品独有的功能——播放原始数据。针对这项功能,我们很高兴收到客户回馈「收集的临床数据派上用场,可以用 MECG 2.0 播放出来」;在目前的医疗影像辨识应用上,我们也期待这项功能可以协助训练 AI 辨识心电图波形。

此外,免费提供的软件开发工具包(SDK)也是我们客户反应热烈的一项服务。软件工程师每次修改心电图算法后,透过编制的 SDK 就可以自动播放数万笔数据来测试。只要下班前开始测试,隔天就能得到结果,省时省力且无需担心改动到测试设定。
我们希望 MECG 2.0 不仅是合规测试的工具,更能成为提升心电图诊断算法的助力,协助制造商提供优质的心电图设备。

功能

同步输出 8 信道模拟信号同步输出 8 信道模拟信号
内建 CTS 和 CSE 数据库内建 CTS 和 CSE 数据库
加载心电图数据库加载心电图数据库
快速下载 PhysioNet 数据库快速下载 PhysioNet 数据库
播放原始数据播放原始数据
Command Replay 功能Command Replay 功能

转换心电图信号为模拟格式播放,支持测试 12 导联心电图机的系统和算法。

提供医疗标准要求的 CAL、ANE、NST 和生物波形,点击即可播放测试。

支持读取 EDF、AHA、CSE 档案。

可直接下载并播放 MIT、CU、NST、ESC 等数据库,无需转换格式。

重现临床数据或自行编制的波形,快速验证信号处理系统及算法。

随测试而自动产生的测试命令脚本,用户可编辑测试顺序并存储为「Command file」,供下次测试时加载使用。

特色

 精密的硬件和软件设计,同步输出 8 信道稳定且高精确度的信号

 
  • 以 1kHz 取样率捕捉心电图信号
  • 极佳的输出信号分辨率 — MECG 2.0 (2020) 分辨率达 0.15μV

 

播放原始数据,使用真实心电图信号验证性能

  • 支持播放临床录制的波形,测试待测物判读能力
  • 可播放制造商自行设定编制的信号,验证特别设计的规格

 

 

 

 

  提供软件开发工具包(SDK),弹性开发所需程序

  • 用户可依测试需求自行开发自动化测试软件,控制测试流程,减轻大量测试时重复操作的负担

     

     

    完整的合规测试方案

    • 搭配鲸扬科技 ECG 系列产品,即能完成 IEC 国际标准要求的性能和数据库测试,节省研究医疗标准和培训的时间

    👉IEC 60601-2-25 标准测试完整方案
    👉IEC 60601-2-47 标准测试完整方案

    项目详细 / 参考
    输出波道8 个输出波道依据 IEC 60601-2-51,通过一个网络提供信号给 10 个导联电极,对于待测设备,将显示为 12 导联。8 个输出,10 个导联电极,12 导联
    电压精度IEC 60601-2-51 指定的 ±1% 的限制,但未提供一个下限值(所有的系统都必须有一个下限)。从 IEC 60601-2-51 中,待测设备规格 5% ±25µV,推断规范为 1% ±5μV。MECG 2.0 电压值大于等于 500µV 时,精准度为 ±1%;电压值小于 500µV 时,精准度为 ±5µV。
    MECG 2.0 (2020) 电压值大于等于 100µV 时,精准度为 ±1%;电压值小于 100µV 时,精准度为 ±5µV。
    输出电压分辨率MECG 2.0 内建 12 bit DAC,MECG 2.0 (2020) 内建 16 bit DAC。MECG 2.0 分辨率为 2.4μV,MECG 2.0 (2020) 分辨率为 0.15μV。
    输出电压范围大部分数据库 / 心电图机的电压范围为 +5mV-5mV。±5mV
    输出噪声电平
    0150Hz
    输出噪声应不影响测试。5μV 的值适合这一要求。可以通过使用「诊断」滤波器设置监测待测设备中的信号来进行验证。<5µV
    时间精度IEC 60601-2-51 不提供任何限制。从被测设备来推断限制。使用 ±1% 推断限制。系统的设计精度超过 0.1%,因使用一个 100ppm 的晶振参考。±1%
    采样率最大采样率 1kHz 符合 ECG 档案采样率。1kHz(8 通道)
    电源供应电源供应来自 USB(5V 0.2A)N/A
    环境用于普通的实验室环境。关键组件,如参考电压、DAC、精密电阻器的选择,在显示的范围内已知是稳定的。1530°C
    1095% RH

    MECG 2.0 测试系统

    产品料号产品叙述数量
    100-EC00101产品型号:MECG 2.0
    多信道 ECG 仿真器配备 16 bit DAC,可输出 12 导联(RA、LA、LL、N、V1 - V6)模拟信号,包含一个 ECG 接线盒(BB-C1)和 12 个复合端子。
    包装明细:
    ˙MECG 2.0 x 1
    ˙12 导程接线盒(breakout box)x 1
    ˙导线扣 x 12
    ˙USB 线缆 x 1
    ˙接地线缆 x 1
    1

     

    选购软件套件

    产品料号产品叙述
    HC0-ME0D001支持 EDF 格式档案的加载及播放,并可直接下载及播放 PhysioNet 非侵入性胎儿心电图数据库,推荐与 MECG 2.0 一起使用。

     

    选购配件

    产品料号产品叙述数量
    100-OT00001USB 隔离器,用于降低来自 PC 的电源噪声。 推荐搭配使用 SECG 4.0、MECG 2.0、HRS200、HRS100+、SEEG 100 和 SEEG 100E。1

     

    选购校验服务及延伸保固

    产品料号产品叙述
    YY0007产品型号:C3
    提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。
    YY0008产品型号:R3
    产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。

     

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