鲸心设计
依据国际医疗标准,心电图设备的测试除了各种硬件性能验证,更需要使用特定的数据库测试心电图判读能力,以评估系统功能和算法准确性。数据库测试需同步输出各信道的信号,即使只有一个信道出现些许的时间误差,都有可能造成算法无法正确判断,呈现错误的信息。
无时差输出需要测试设备的硬件和软件互相配合,这俨然成为制造商在开发心电图设备时的隐藏任务,需要多花费资源在设计合适的测试设备。
我们了解自行设计测试设备的不便,因此开发出 MECG 2.0 心电图数据库播放器,特别优化了硬件设计以配合软件,不论是播放较大的 QRS 振幅值或是较小的 ST 变值,都能保有精确度。
MECG 2.0 支持播放 PhysioNet 的非侵入性胎儿心电图数据库(Non-Invasive Fetal ECG Database),而我们为更精准地重现胎儿心电图,提升 MECG 2.0 的分辨率至 0.15μV,让客户可依据波形的细微变化检视自家产品的判读结果。
除了内建标准要求的数据库波形,MECG 2.0 也具备鲸扬产品独有的功能——播放原始数据。针对这项功能,我们很高兴收到客户回馈「收集的临床数据派上用场,可以用 MECG 2.0 播放出来」;在目前的医疗影像辨识应用上,我们也期待这项功能可以协助训练 AI 辨识心电图波形。
此外,免费提供的软件开发工具包(SDK)也是我们客户反应热烈的一项服务。软件工程师每次修改心电图算法后,透过编制的 SDK 就可以自动播放数万笔数据来测试。只要下班前开始测试,隔天就能得到结果,省时省力且无需担心改动到测试设定。
我们希望 MECG 2.0 不仅是合规测试的工具,更能成为提升心电图诊断算法的助力,协助制造商提供优质的心电图设备。
功能
選擇功能
- 同步输出 8 信道模拟信号
- 内建 CTS 和 CSE 数据库
- 加载心电图数据库
- 快速下载 PhysioNet 数据库
- 播放原始数据
- Command Replay 功能
特色
项目 | 详细 / 参考 | 值 |
---|---|---|
输出波道 | 8 个输出波道依据 IEC 60601-2-51,通过一个网络提供信号给 10 个导联电极,对于待测设备,将显示为 12 导联。 | 8 个输出,10 个导联电极,12 导联 |
电压精度 | IEC 60601-2-51 指定的 ±1% 的限制,但未提供一个下限值(所有的系统都必须有一个下限)。从 IEC 60601-2-51 中,待测设备规格 5% ±25µV,推断规范为 1% ±5μV。 | MECG 2.0 电压值大于等于 500µV 时,精准度为 ±1%;电压值小于 500µV 时,精准度为 ±5µV。 MECG 2.0 (2020) 电压值大于等于 100µV 时,精准度为 ±1%;电压值小于 100µV 时,精准度为 ±5µV。 |
输出电压分辨率 | MECG 2.0 内建 12 bit DAC,MECG 2.0 (2020) 内建 16 bit DAC。 | MECG 2.0 分辨率为 2.4μV,MECG 2.0 (2020) 分辨率为 0.15μV。 |
输出电压范围 | 大部分数据库 / 心电图机的电压范围为 +5mV--5mV。 | ±5mV |
输出噪声电平 0-150Hz | 输出噪声应不影响测试。5μV 的值适合这一要求。可以通过使用「诊断」滤波器设置监测待测设备中的信号来进行验证。 | <5µV |
时间精度 | IEC 60601-2-51 不提供任何限制。从被测设备来推断限制。使用 ±1% 推断限制。系统的设计精度超过 0.1%,因使用一个 100ppm 的晶振参考。 | ±1% |
采样率 | 最大采样率 1kHz 符合 ECG 档案采样率。 | 1kHz(8 通道) |
电源供应 | 电源供应来自 USB(5V 0.2A) | N/A |
环境 | 用于普通的实验室环境。关键组件,如参考电压、DAC、精密电阻器的选择,在显示的范围内已知是稳定的。 | 15-30°C 10-95% RH |
MECG 2.0 测试系统
产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
---|---|---|
100-EC00101 | 产品型号:MECG 2.0 多信道 ECG 仿真器配备 16 bit DAC,可输出 12 导联(RA、LA、LL、N、V1 - V6)模拟信号,包含一个 ECG 接线盒(BB-C1)和 12 个复合端子。 包装明细: ˙MECG 2.0 x 1 ˙12 导程接线盒(breakout box)x 1 ˙导线扣 x 12 ˙USB 线缆 x 1 ˙接地线缆 x 1 | 1 |
选购软件套件
产品料号 | 产品叙述 |
---|---|
HC0-ME0D001 | 支持 EDF 格式档案的加载及播放,并可直接下载及播放 PhysioNet 非侵入性胎儿心电图数据库,推荐与 MECG 2.0 一起使用。 |
选购配件
产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
---|---|---|
100-OT00001 | USB 隔离器,用于降低来自 PC 的电源噪声。 推荐搭配使用 SECG 4.0、MECG 2.0、HRS200、HRS100+、SEEG 100 和 SEEG 100E。 | 1 |
选购校验服务及延伸保固
产品料号 | 产品叙述 |
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YY0007 | 产品型号:C3 提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。 |
YY0008 | 产品型号:R3 产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。 |