MECG 2.0
MECG 2.0

MECG 2.0

全模拟信号输出的 ECG 心电图数据库播放器,可同步输出 8 信道,支持 12 导联心电图机的系统和算法验证,适合系统和软件工程师进行研发、合规测试。
内建标准要求的测试信号,并可直接加载及播放各类型心电数据库,符合国际医疗标准测试要求:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-47、ANSI / AAMI EC57、YY0782、YY0885。
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鲸心设计

依据国际医疗标准,心电图设备的测试除了各种硬件性能验证,更需要使用特定的数据库测试心电图判读能力,以评估系统功能和算法准确性。数据库测试需同步输出各信道的信号,即使只有一个信道出现些许的时间误差,都有可能造成算法无法正确判断,呈现错误的信息。
无时差输出需要测试设备的硬件和软件互相配合,这俨然成为制造商在开发心电图设备时的隐藏任务,需要多花费资源在设计合适的测试设备。

我们了解自行设计测试设备的不便,因此开发出 MECG 2.0 心电图数据库播放器,特别优化了硬件设计以配合软件,不论是播放较大的 QRS 振幅值或是较小的 ST 变值,都能保有精确度。
MECG 2.0 支持播放 PhysioNet 的非侵入性胎儿心电图数据库(Non-Invasive Fetal ECG Database),而我们为更精准地重现胎儿心电图,提升 MECG 2.0 的分辨率至 0.15μV,让客户可依据波形的细微变化检视自家产品的判读结果。

除了内建标准要求的数据库波形,MECG 2.0 也具备鲸扬产品独有的功能——播放原始数据。针对这项功能,我们很高兴收到客户回馈「收集的临床数据派上用场,可以用 MECG 2.0 播放出来」;在目前的医疗影像辨识应用上,我们也期待这项功能可以协助训练 AI 辨识心电图波形。

此外,免费提供的软件开发工具包(SDK)也是我们客户反应热烈的一项服务。软件工程师每次修改心电图算法后,透过编制的 SDK 就可以自动播放数万笔数据来测试。只要下班前开始测试,隔天就能得到结果,省时省力且无需担心改动到测试设定。
我们希望 MECG 2.0 不仅是合规测试的工具,更能成为提升心电图诊断算法的助力,协助制造商提供优质的心电图设备。

功能

選擇功能

  • 同步输出 8 信道模拟信号同步输出 8 信道模拟信号
  • 内建 CTS 和 CSE 数据库内建 CTS 和 CSE 数据库
  • 加载心电图数据库加载心电图数据库
  • 快速下载 PhysioNet 数据库快速下载 PhysioNet 数据库
  • 播放原始数据播放原始数据
  • Command Replay 功能Command Replay 功能

转换心电图信号为模拟格式播放,支持测试 12 导联心电图机的系统和算法。

提供医疗标准要求的 CAL、ANE、NST 和生物波形,点击即可播放测试。

支持读取 EDF、AHA、CSE 档案。

可直接下载并播放 MIT、CU、NST、ESC 等数据库,无需转换格式。

重现临床数据或自行编制的波形,快速验证信号处理系统及算法。

随测试而自动产生的测试命令脚本,用户可编辑测试顺序并存储为「Command file」,供下次测试时加载使用。

特色

 精密的硬件和软件设计,同步输出 8 信道稳定且高精确度的信号

 
  • 以 1kHz 取样率捕捉心电图信号
  • 极佳的输出信号分辨率 — MECG 2.0 (2020) 分辨率达 0.15μV

 

播放原始数据,使用真实心电图信号验证性能

  • 支持播放临床录制的波形,测试待测物判读能力
  • 可播放制造商自行设定编制的信号,验证特别设计的规格

 

 

 

 

  提供软件开发工具包(SDK),弹性开发所需程序

  • 用户可依测试需求自行开发自动化测试软件,控制测试流程,减轻大量测试时重复操作的负担

     

     

    完整的合规测试方案

    • 搭配鲸扬科技 ECG 系列产品,即能完成 IEC 国际标准要求的性能和数据库测试,节省研究医疗标准和培训的时间

    👉IEC 60601-2-25 标准测试完整方案
    👉IEC 60601-2-47 标准测试完整方案

    项目详细 / 参考
    输出波道8 个输出波道依据 IEC 60601-2-51,通过一个网络提供信号给 10 个导联电极,对于待测设备,将显示为 12 导联。8 个输出,10 个导联电极,12 导联
    电压精度IEC 60601-2-51 指定的 ±1% 的限制,但未提供一个下限值(所有的系统都必须有一个下限)。从 IEC 60601-2-51 中,待测设备规格 5% ±25µV,推断规范为 1% ±5μV。MECG 2.0 电压值大于等于 500µV 时,精准度为 ±1%;电压值小于 500µV 时,精准度为 ±5µV。
    MECG 2.0 (2020) 电压值大于等于 100µV 时,精准度为 ±1%;电压值小于 100µV 时,精准度为 ±5µV。
    输出电压分辨率MECG 2.0 内建 12 bit DAC,MECG 2.0 (2020) 内建 16 bit DAC。MECG 2.0 分辨率为 2.4μV,MECG 2.0 (2020) 分辨率为 0.15μV。
    输出电压范围大部分数据库 / 心电图机的电压范围为 +5mV-5mV。±5mV
    输出噪声电平
    0150Hz
    输出噪声应不影响测试。5μV 的值适合这一要求。可以通过使用「诊断」滤波器设置监测待测设备中的信号来进行验证。<5µV
    时间精度IEC 60601-2-51 不提供任何限制。从被测设备来推断限制。使用 ±1% 推断限制。系统的设计精度超过 0.1%,因使用一个 100ppm 的晶振参考。±1%
    采样率最大采样率 1kHz 符合 ECG 档案采样率。1kHz(8 通道)
    电源供应电源供应来自 USB(5V 0.2A)N/A
    环境用于普通的实验室环境。关键组件,如参考电压、DAC、精密电阻器的选择,在显示的范围内已知是稳定的。1530°C
    1095% RH

    MECG 2.0 测试系统

    产品料号产品叙述数量
    100-EC00101产品型号:MECG 2.0
    多信道 ECG 仿真器配备 16 bit DAC,可输出 12 导联(RA、LA、LL、N、V1 - V6)模拟信号,包含一个 ECG 接线盒(BB-C1)和 12 个复合端子。
    包装明细:
    ˙MECG 2.0 x 1
    ˙12 导程接线盒(breakout box)x 1
    ˙导线扣 x 12
    ˙USB 线缆 x 1
    ˙接地线缆 x 1
    1

     

    选购软件套件

    产品料号产品叙述
    HC0-ME0D001支持 EDF 格式档案的加载及播放,并可直接下载及播放 PhysioNet 非侵入性胎儿心电图数据库,推荐与 MECG 2.0 一起使用。

     

    选购配件

    产品料号产品叙述数量
    100-OT00001USB 隔离器,用于降低来自 PC 的电源噪声。 推荐搭配使用 SECG 4.0、MECG 2.0、HRS200、HRS100+、SEEG 100 和 SEEG 100E。1

     

    选购校验服务及延伸保固

    产品料号产品叙述
    YY0007产品型号:C3
    提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。
    YY0008产品型号:R3
    产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。

     

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