AECG100

同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學心率類比訊號，ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導時間可調整
符合國際最新醫療標準：IEC 60601-2-47、IEC 63203-402-3:2024、YY 0885、YY 9706.247，適用於研發、法規符合性及產線測試

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DFS200 Defibrillator / AED Handheld Tester
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概述

鯨心設計

健康穿戴式裝置讓我們更方便量測各種身體數值，如心率、血氧、血壓等等，製造商更是致力於研發精準、可靠的產品。然而，不論是 ECG 或 PPG 的生理訊號皆極為微小，且環境經常充斥各種雜訊，再加上光學感測器、硬體設計等皆會影響到生理訊號的精準度，要在一台穿戴式裝置上囊括如此複雜與精細的設計，實屬不容易。

對於製造商的難處，我們深感理解。我們將量測 ECG、反射式或穿透式 PPG 以及 PWTT 等功能，皆整合於 AECG100 多功能綜合性能測試儀中。AECG100 主機本身可以模擬 ECG 電訊號，延伸組合不同的 PPG 模組，發出模擬單綠光心率或模擬雙光紅光與紅外光 SpO2 血氧飽和度模擬訊號，並在 AECG100 軟體介面上，提供多種參數調整選擇，不僅選擇參數範圍更廣也具備細節刻度選擇。
　
當我們使用穿戴式裝置測試血氧飽和度時，還需要特別留意低 PI 值（Perfusion Index, 灌注指數）的測試。FDA 在「Review of Pulse Oximeters and Factors that can Impact their Accuracy」（脈搏血氧計及影響其準確性的因素）即建議須進行小於 1 的 PI 值測試，才能在血流灌注指數較差的情況下，仍提供準確的測試結果。AECG100 亦配備了此項功能，還能自由設定 PI 值。

我們也發現，伴隨如今穿戴式裝置的多樣化發展，包含款式各異的手錶、戒指等，提高了測試的困難度。因此，我們提供客戶百分之百客製光學模組與治具，不僅完美貼合待測物 LED 與 PD 的接收位置，達成更精準的測試結果，其測試項目亦符合 2024 年最新標準 IEC 63203-402-3:2024；而 ECG 測試項目則符合 IEC 60601-2-47。

同時，為了讓工程師更有效率地進行測試，我們也提供免費的軟體開發套件（SDK），能自行開發自動化測試軟體，彈性擴充測試能力，並減少重複設定與操作可能導致的人為失誤。現在，我們可以使用 AECG100 來準確測試健康穿戴式裝置，確保產品準確性和可靠性，並確保符合醫療標準。

功能

基本波形輸出

含 ECG Waveform、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse，可任意調整大幅度且精細的參數，並加入直流偏移訊號測試

ECG 訊號產生

模擬 ECG 訊號，符合國際醫療標準的合規測試，可模擬起搏訊號、呼吸訊號、雜訊疊加與頻率響應、輸入阻抗等測試

PPG 訊號產生

模擬 Sine、Triangle、PPG 類比訊號，提供綠光、紅光和紅外光的模擬訊號，可量測反射式 PPG 心率、 SpO2 血氧飽和度模擬訊號

PWTT 脈搏波傳導時間調整

同步發出 ECG 及 PPG 訊號，調整兩訊號時間差( PTTp , PTTf )，驗證待測物血壓量測演算法的精確度　

血氧 R 曲線模擬

模擬待測物設備（DUT）的 R 曲線，用於驗證 SpO2 與灌注指數 PI 值

測試參數儲存和讀取

儲存和讀取不同測試項目的測試參數以進行整合測試，減少人為錯誤

播放原始數據

播放原始資料波形，重現臨床錄製或自行編製的波形

標準輔助軟體

提供易於操作的標準輔助軟體，完成符合國際醫療標準的合規測試

自動化測試

支援自動化測試，以軟體控制整個測試流程，亦可手動編輯自動序列進行測試

特色

可調整參數範圍廣、細節刻度精細

包含 ECG 與六種基本波型，參數皆可大幅度且精細地調整，並加入直流偏移訊號測試
支援量測 PWTT 脈搏波傳導時間，參數可調整
自由設定 PI 值最小至 0.025% （可依需求客製化更小的 PI 值）

備註：需搭配 PPG-2TF-660/ PPG-2R-880 血氧性能測試模組方可使用 PWTT 功能

醫療合規驗證與臨床數據重現

符合最新穿戴式裝置標準 IEC 63203-402-3:2024，支援 PPG 綠光心率測試
播放原始資料波形，實現高再現性與高重複性
選購標準輔助軟體，簡化 IEC 60601-2-47 / YY-0885 / YY9706.247 合規測試

多功能 PPG 模組，具備測試彈性

軟體開發套件（SDK）彈性擴充測試能力
提供穿透式或反射式、單光或雙光模組，滿足不同測試需求
單機模式可儲存 3 組參數組合，以供快速測試

技術應用文章

如何測試具備 SpO2 血氧飽和度量測功能的穿戴式裝置

規格

ECG 模式

參數	規格
主要輸出電壓解析度	2.5μV（D / A 轉換器解析度）
主要輸出電壓精確度	0.5mVpp 或更高的振幅，精細度需在 ±1％內
頻率 / 脈衝重覆率精確度	±1%
脈衝持續時間/時間精確度	±1ms
起搏脈衝幅度設定範圍	-1000mV ~ +1000mV
起搏脈衝幅度精確度	±2mV 脈衝：±1% >2mV 或 <-2mV 脈衝：±10%
起搏脈衝寬度設定範圍	0.1ms ~ 2ms
起搏脈衝寬度最小可調刻度	0.1ms
起搏脈衝寬度精確度	±5μs
起搏脈衝特性上升 / 下降時間	5μs
起搏脈衝特性過沖	<1%
起搏脈衝特性穩定時間	<1%
取樣率	50 ~ 40kHz（一般模式 / 單機模式）；40kHz（原始數據模式）
取樣率精確度	依系統時鐘精度而定
直流偏移範圍（固定，無雜訊，內部超級電容來源）	-300mV, +300mV
直流偏移精確度（固定，無雜訊，內部超級電容來源）	±1%
直流偏移設定範圍（變數，最多可包含 50μVpp 雜訊）	-500mV ~ +500mV
直流偏移精確度（變數，最多可包含 50μVpp 雜訊）	±1%
RCA 輸出端子訊號幅度範圍	ECG 電極輸出 x1000，最大 10 伏
RCA 輸出端子訊號幅度精確度	0.5Vpp 或更高的振幅，精細度需在 ±1％內
訊號雜訊比	>51dB（有連接 USB 隔離器）

PPG 模式

參數	規格
心率設定範圍	10 ~ 300BPM
心率最小可調刻度	1 BPM
心率精確度	±1 BPM
LED 直流訊號輸出設定範圍	100 ~ 3000mV
LED 直流訊號輸出最小可調刻度	1mV
LED 交流訊號輸出設定範圍	0.75 ~ 30mV
LED 交流訊號輸出最小可調刻度	0.01mV
流明設定範圍	50 ~ 925 Lux（全範圍）（距離擴散片 5mm）
流明解析度	（1 / 3000）全範圍
流明精確度	±6%
LED 波長範圍	525 / 660 / 880 / 940nm
LED 波長精確度	±10nm
LED 掃描速率	50 ~ 40kHz（一般模式 / 單機模式）；10kHz（原始數據模式）
LED 掃描速率精確度	±5μs
PD 取樣率	250kHz（單通道）
PD 取樣率精確度	±5μs
PD 上升反應時間	1μs 典型值（隨著待測物的光強度而變）
PD 下降反應時間	1μs 典型值（隨著待測物的光強度而變）

PWTT 模式

參數	規格
時間差（PTTp，PTTf）設定範圍	0 ~ 5999ms（設定心率為 10BPM 的情況。設定的心率值越高，時間差設定範圍會隨之變小）
時間差（PTTp，PTTf）最小可調刻度	1ms
時間差（PTTp，PTTf）精確度	±1ms

SpO₂ 模式

參數	規格
心率設定範圍	10 ~ 300 BPM
心率最小可調刻度	1 BPM
心率精確度	±1 BPM
LED 直流訊號輸出設定範圍	100 ~ 3000mV
LED 直流訊號輸出最小可調刻度	1mV
LED 交流訊號輸出設定範圍	0.75 ~ 30mV
LED 交流訊號輸出最小可調刻度	0.01mV
PI 灌注指數（交流值 / 直流值）設定範圍	0.025% ~ 30%（交流 / 直流，隨交流值或直流值而變）
PI 灌注指數（交流值 / 直流值）精確度	NA
LED 波長範圍	紅光：660nm；紅外光：940nm / 880nm
LED 波長精確度	紅光：±10nm；紅外光：±10nm
紅光絕對幅照度（100%）強度^§	3.55 mW / m^2
紅光絕對幅照度（100%）精確度	±15%
紅外光絕對幅照度（100%）強度^§	6.65 mW / m^2
紅外光絕對幅照度（100%）精確度	±15%
LED 掃描速率	50 ~ 40kHz（一般模式 / 單機模式）；10kHz（原始數據模式）
LED 掃描速率精確度	±5μs
PD 取樣率	250kHz（單通道）
PD 取樣率精確度	±5μs
PD 上升反應時間	1μs 典型值*
PD 下降反應時間	1μs 典型值*
SpO₂ (%) 設定範圍	1% ~ 100%
SpO₂ (%) 最小可調刻度	1%
SpO₂ (%) 精確度	±1% + 待測物指定精確度（使用 Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter 或「Covidien」Nellcor Portable SpO₂ Patient Monitoring System）
§資料收集方式：相連 2 吋積分球與光譜儀，並將積分球固定於待測物上，以測量待測物 LED 的絕對幅照度數值。 *備註：PD 反應時間會隨著待測物的光強度而變。

影片

線上講座

操作教學

訂購資訊

AECG100 主機

產品料號	產品敘述	數量
100-AE00001	產品型號：AECG100 ECG 測試操作主機支援 ECG 和 Auto Sequence 測試模式。	1

PPG 測試模組

產品料號	產品敘述	數量
100-AE00002	產品型號：PPG-1R-525 產品名稱：反射式綠光心率性能測試模組反射式 PPG 模組，內建 525nm 綠光 LED，支援 PWTT / PPG / Auto Sequence 測試模式。	1
100-AE00004	產品型號：PPG-2R-880 產品名稱：反射式血氧性能測試模組反射式 PPG 模組，內建 880nm 紅外光及 660nm 紅光 LED，支援 PWTT / SpO₂ / PPG / Auto Sequence 測試模式。	1
100-AE00005	產品型號：PPG-2R-940 產品名稱：反射式血氧性能測試模組反射式 PPG 模組，內建 940nm 紅外光及 660nm 紅光 LED，支援 PWTT / SpO₂ / PPG / Auto Sequence 測試模式。	1
100-AE00007	產品型號：PPG-2TF-660 產品名稱：穿透式血氧性能測試模組穿透式 PPG 模組，支援 PWTT / Auto Test SpO₂ / SpO₂ / PPG / Auto Sequence 測試模式。（包裝內含 MCX（RF）公頭轉 BNC 線材 x 2）	1

選購軟體套件

產品料號	產品敘述
HA0-AE01001	自動設置以進行 IEC 60601-2-47:2012 效能測試。
HA0-AE01002	自動設置以進行 YY 0885-2013 效能測試。
HA0-AE01003	自動設置以進行 YY 9706.247-2021 效能測試。
HC0-AE01001	WhaleTeq Database 包含 30 筆臨床收集的 PPG 資料庫數據，可在 PPG 測試模式下使用；另有 10 筆臨床收集的 PPG 及 ECG 資料庫數據，可在 PWTT 測試模式下使用。收集的 25 筆病症包含以下症狀：AF（心房顫動）、APC（心室過早收縮）、VPC（心房過早收縮）、First degree AV block（第一級房室傳導阻滯）。
HC0-AE01002	ECG、PPG、SpO₂ 及 PWTT 測試模式可以 raw data 格式儲存，以供日後修改。

選購校驗服務及延伸保固

產品料號	產品敘述
YY0007	產品型號：C3 提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務，鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次，確保校驗後符合出廠性能規格。
YY0008	產品型號：R3 產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。

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