鯨心設計
健康穿戴式裝置讓我們更方便量測各種身體數值,如心率、血氧、血壓等等,製造商更是致力於研發精準、可靠的產品。然而,不論是 ECG 或 PPG 的生理訊號皆極為微小,且環境經常充斥各種雜訊,再加上光學感測器、硬體設計等皆會影響到生理訊號的精準度,要在一台穿戴式裝置上囊括如此複雜與精細的設計,實屬不容易。
對於製造商的難處,我們深感理解。我們將量測 ECG、反射式或穿透式 PPG 以及 PWTT 等功能,皆整合於 AECG100 多功能綜合性能測試儀中。AECG100 主機本身可以模擬 ECG 電訊號,延伸組合不同的 PPG 模組,發出模擬單綠光心率或模擬雙光紅光與紅外光 SpO2 血氧飽和度模擬訊號,並在 AECG100 軟體介面上,提供多種參數調整選擇,不僅選擇參數範圍更廣也具備細節刻度選擇。
當我們使用穿戴式裝置測試血氧飽和度時,還需要特別留意低 PI 值(Perfusion Index, 灌注指數)的測試。FDA 在「Review of Pulse Oximeters and Factors that can Impact their Accuracy」(脈搏血氧計及影響其準確性的因素)即建議須進行小於 1 的 PI 值測試,才能在血流灌注指數較差的情況下,仍提供準確的測試結果。AECG100 亦配備了此項功能,還能自由設定 PI 值。
我們也發現,伴隨如今穿戴式裝置的多樣化發展,包含款式各異的手錶、戒指等,提高了測試的困難度。因此,我們提供客戶百分之百客製光學模組與治具,不僅完美貼合待測物 LED 與 PD 的接收位置,達成更精準的測試結果,其測試項目亦符合 2024 年最新標準 IEC 63203-402-3:2024;而 ECG 測試項目則符合 IEC 60601-2-47。
同時,為了讓工程師更有效率地進行測試,我們也提供免費的軟體開發套件(SDK),能自行開發自動化測試軟體,彈性擴充測試能力,並減少重複設定與操作可能導致的人為失誤。現在,我們可以使用 AECG100 來準確測試健康穿戴式裝置,確保產品準確性和可靠性,並確保符合醫療標準。
功能列表
選擇功能
- 基本波形輸出
- ECG 訊號產生
- PPG 訊號產生
- PWTT 脈搏波傳導時間調整
- 血氧 R 曲線模擬
- 測試參數儲存和讀取
- 原始資料播放
- 標準輔助軟體
- 自動化測試
特色
可調整參數範圍廣、細節刻度精細
- 包含 ECG 與六種基本波型,參數皆可大幅度且精細地調整, 並加入直流偏移訊號測試
- 支援量測 PWTT 脈搏波傳導時間,參數可調整
- 自由設定 PI 值最小至 0.025% (可依需求客製化更小的 PI 值)
備註:需搭配 PPG-2TF-660/ PPG-2R-880 血氧性能測試模組方可使用 PWTT 功能。
- 符合最新穿戴式裝置標準 IEC 63203-402-3:2024,支援 PPG 綠光心率測試
- 播放原始資料波形,實現高再現性與高重複性
- 選購標準輔助軟體,簡化 IEC 60601-2-47 / YY-0885 / YY9706.247 合規測試
- 軟體開發套件(SDK)彈性擴充測試能力
- 提供穿透式或反射式、單光或雙光模組,滿足不同測試需求
- 單機模式可儲存 3 組參數組合,以供快速測試
-
透過針對不同待測物設計的客製治具和指套,協助對齊待測物和測試儀器的 LED 和 PD,達到更精確的測試結果
ECG 模式
參數 | 規格 |
---|---|
主要輸出電壓解析度 | 2.5μV(D / A 轉換器解析度) |
主要輸出電壓精確度 | 0.5mVpp 或更高的振幅,精細度需在 ±1% 內 |
頻率 / 脈衝重覆率精確度 | ±1% |
脈衝持續時間/時間精確度 | ±1ms |
起搏脈衝幅度設定範圍 | -1000mV ~ +1000mV |
起搏脈衝幅度精確度 | ±2mV 脈衝:±1% >2mV 或 <-2mV 脈衝:±10% |
起搏脈衝寬度設定範圍 | 0.1ms ~ 2ms |
起搏脈衝寬度最小可調刻度 | 0.1ms |
起搏脈衝寬度精確度 | ±5μs |
起搏脈衝特性上升 / 下降時間 | 5μs |
起搏脈衝特性過沖 | <1% |
起搏脈衝特性穩定時間 | <1% |
取樣率 | 50 ~ 40kHz(一般模式 / 單機模式);40kHz(原始數據模式) |
取樣率精確度 | 依系統時鐘精度而定 |
直流偏移範圍 (固定,無雜訊,內部超級電容來源) | -300mV, +300mV |
直流偏移精確度 (固定,無雜訊,內部超級電容來源) | ±1% |
直流偏移設定範圍 (變數,最多可包含 50μVpp 雜訊) | -500mV ~ +500mV |
直流偏移精確度 (變數,最多可包含 50μVpp 雜訊) | ±1% |
RCA 輸出端子訊號幅度範圍 | ECG 電極輸出 x1000,最大 10 伏 |
RCA 輸出端子訊號幅度精確度 | 0.5Vpp 或更高的振幅,精細度需在 ±1% 內 |
訊號雜訊比 | >51dB(有連接 USB 隔離器) |
PPG 模式
參數 | 規格 |
---|---|
心率設定範圍 | 10 ~ 300BPM |
心率最小可調刻度 | 1 BPM |
心率精確度 | ±1 BPM |
LED 直流訊號輸出設定範圍 | 100 ~ 3000mV |
LED 直流訊號輸出最小可調刻度 | 1mV |
LED 交流訊號輸出設定範圍 | 0.75 ~ 30mV |
LED 交流訊號輸出最小可調刻度 | 0.01mV |
流明設定範圍 | 50 ~ 925 Lux(全範圍)(距離擴散片 5mm) |
流明解析度 | (1 / 3000)全範圍 |
流明精確度 | ±6% |
LED 波長範圍 | 525 / 660 / 880 / 940nm |
LED 波長精確度 | ±10nm |
LED 掃描速率 | 50 ~ 40kHz(一般模式 / 單機模式);10kHz(原始數據模式) |
LED 掃描速率精確度 | ±5μs |
PD 取樣率 | 250kHz(單通道) |
PD 取樣率精確度 | ±5μs |
PD 上升反應時間 | 1μs 典型值(隨著待測物的光強度而變) |
PD 下降反應時間 | 1μs 典型值(隨著待測物的光強度而變) |
PWTT 模式
參數 | 規格 |
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時間差(PTTp,PTTf)設定範圍 | 0 ~ 5999ms(設定心率為 10BPM 的情況。設定的心率值越高,時間差設定範圍會隨之變小) |
時間差(PTTp,PTTf)最小可調刻度 | 1ms |
時間差(PTTp,PTTf)精確度 | ±1ms |
SpO2 模式
參數 | 規格 |
---|---|
心率設定範圍 | 10 ~ 300 BPM |
心率最小可調刻度 | 1 BPM |
心率精確度 | ±1 BPM |
LED 直流訊號輸出設定範圍 | 100 ~ 3000mV |
LED 直流訊號輸出最小可調刻度 | 1mV |
LED 交流訊號輸出設定範圍 | 0.75 ~ 30mV |
LED 交流訊號輸出最小可調刻度 | 0.01mV |
PI 灌注指數(交流值 / 直流值)設定範圍 | 0.025% ~ 30%(交流 / 直流,隨交流值或直流值而變) |
PI 灌注指數(交流值 / 直流值)精確度 | NA |
LED 波長範圍 | 紅光:660nm;紅外光:940nm / 880nm |
LED 波長精確度 | 紅光:±10nm;紅外光:±10nm |
紅光絕對幅照度(100%)強度§ | 3.55 mW / m^2 |
紅光絕對幅照度(100%)精確度 | ±15% |
紅外光絕對幅照度(100%)強度§ | 6.65 mW / m^2 |
紅外光絕對幅照度(100%)精確度 | ±15% |
LED 掃描速率 | 50 ~ 40kHz(一般模式 / 單機模式);10kHz(原始數據模式) |
LED 掃描速率精確度 | ±5μs |
PD 取樣率 | 250kHz(單通道) |
PD 取樣率精確度 | ±5μs |
PD 上升反應時間 | 1μs 典型值* |
PD 下降反應時間 | 1μs 典型值* |
SpO2 (%) 設定範圍 | 1% ~ 100% |
SpO2 (%) 最小可調刻度 | 1% |
SpO2 (%) 精確度 | ±1% + 待測物指定精確度(使用 Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter 或「Covidien」Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System) |
§資料收集方式:相連 2 吋積分球與光譜儀,並將積分球固定於待測物上,以測量待測物 LED 的絕對幅照度數值。 *備註:PD 反應時間會隨著待測物的光強度而變。 |
AECG100 主機
產品料號 | 產品敘述 | 數量 |
---|---|---|
100-AE00001 | 產品型號:AECG100 ECG 測試操作主機 支援 ECG 和 Auto Sequence 測試模式。 | 1 |
PPG 測試模組
產品料號 | 產品敘述 | 數量 |
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100-AE00002 | 產品型號:PPG-1R-525 產品名稱:反射式綠光心率性能測試模組 反射式 PPG 模組,內建 525nm 綠光 LED,支援 PWTT / PPG / Auto Sequence 測試模式。 | 1 |
100-AE00004 | 產品型號:PPG-2R-880 產品名稱:反射式血氧性能測試模組 反射式 PPG 模組,內建 880nm 紅外光及 660nm 紅光 LED,支援 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。 | 1 |
100-AE00005 | 產品型號:PPG-2R-940 產品名稱:反射式血氧性能測試模組 反射式 PPG 模組,內建 940nm 紅外光及 660nm 紅光 LED,支援 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。 | 1 |
100-AE00007 | 產品型號:PPG-2TF-660 產品名稱:穿透式血氧性能測試模組 穿透式 PPG 模組,支援 PWTT / Auto Test SpO2 / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。 (包裝內含 MCX(RF)公頭轉 BNC 線材 x 2) | 1 |
選購軟體套件
產品料號 | 產品敘述 |
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HA0-AE01001 | 自動設置以進行 IEC 60601-2-47:2012 效能測試。 |
HA0-AE01002 | 自動設置以進行 YY 0885-2013 效能測試。 |
HA0-AE01003 | 自動設置以進行 YY 9706.247-2021 效能測試。 |
HC0-AE01001 | WhaleTeq Database 包含 30 筆臨床收集的 PPG 資料庫數據,可在 PPG 測試模式下使用;另有 10 筆臨床收集的 PPG 及 ECG 資料庫數據,可在 PWTT 測試模式下使用。收集的 25 筆病症包含以下症狀:AF(心房顫動)、APC(心室過早收縮)、VPC(心房過早收縮)、First degree AV block(第一級房室傳導阻滯)。 |
HC0-AE01002 | ECG、PPG、SpO2 及 PWTT 測試模式可以 raw data 格式儲存,以供日後修改。 |
選購校驗服務及延伸保固
產品料號 | 產品敘述 |
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YY0007 | 產品型號:C3 提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務,鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次,確保校驗後符合出廠性能規格。 |
YY0008 | 產品型號:R3 產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。 |