CMRR 3.0+
CMRR 3.0+

CMRR 3.0+

專門驗證 ECG 心電圖、EEG 腦電圖產品共模抑制比(Common Mode Rejection Ratio,CMRR)的測試儀,符合醫療標準要求的測試線路設計,可協助硬體工程師有效量測產品的 CMRR 數值。具備良好的絕緣和接地設計,不僅適用於研發及合規測試,更可於產線測試使用。
符合國際醫療標準測試要求:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、IEC 60601-2-26、GB 9706.225、GB 9706.227、YY 9706.247、GB 9706.226、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、ANSI / AAMI EC11、ANSI / AAMI EC13。
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鯨心設計

CMRR 共模抑制比是醫療器材對電子雜訊的承受度指標。共模干擾是來自外部電源、線路或其他設備的干擾訊號,而醫療器材通常都在高雜訊環境中使用,尤其是電磁干擾會影響設備的準確性和可靠度。
因此醫療標準規定測試 CMRR,就是為了確保心電圖設備在雜訊的干擾下,仍可以正常地顯示心電圖。製造商也會盡可能提升產品的 CMRR 數值,讓心電圖訊號更清晰、更容易解讀。

但是製造商要按照醫療標準規定的測試線路和硬體設計,專門打造一台 CMRR 測試儀是很困難的:線路需要有模擬病床對地板產生電容效應的 100pF 電容、符合標準測試需要的 20Vrms 電壓、51kΩ/47nF 並聯電路模擬電極貼片和皮膚相接的阻抗等,種種要求增加設計複雜度,更不用說後續還要維護和校正測試儀。
所以我們研讀法規、經過第一版的研發,推出 CMRR 3.0+。它具備標準要求的內部電路雙層屏蔽設計,可有效控制雜訊水平,達到測試一致性。且內建正弦波訊號產生器和電壓量測線路,避免外接訊號產生器可能造成的額外雜訊,並確保足夠的電壓供應,方便測試設置。

除了提供符合標準的測試電壓,CMRR 3.0+ 可輸出一個更高的電壓值達 70.71Vrms,增加 CMRR 測試範圍到 120dB,遠超過標準要求的 89dB,幫助工程師提升產品規格。
而 CMRR 3.0+ 本身具備良好的隔絕雜訊設計,不僅適用於研發部門,也能應用至產線測試,搭配我們免費提供的軟體開發套件(SDK),可有效率地進行生產自動化測試。

為了進一步協助製造商執行合規測試,我們獨家的標準輔助軟體整理出標準測試的步驟,只要按指示設定和點選參數,就能輕鬆完成合規測試。
CMRR 是成就醫療器材的其中一塊基石,我們希望 CMRR 3.0+ 可以幫助製造商將基石打磨成適切的材料,建造出優質的心電圖設備。

功能

選擇功能

  • 內建多電路設計內建多電路設計
  • 雙層屏蔽結構雙層屏蔽結構
  • 電壓測試範圍廣電壓測試範圍廣
  • 觸控切換多導電極觸控切換多導電極
  • 自動化測試自動化測試
  • 標準輔助軟體標準輔助軟體

內建正弦波訊號產生器以及電壓量測線路,確保測試訊號輸出精準度。

具備內部電路雙重屏蔽、外部特殊機構設計,有效隔離環境雜訊。

除了提供標準要求的 0.5Vrms、2.828Vrms、20Vrms、2Vrms,另內建提高至 70.71Vrms 的電壓,可提升 CMRR 測試範圍至 120dB。

待測物多導電極連接至 CMRR 3.0+,只需點選觸控螢幕,便可疊加阻抗或切換測試電極,操作直覺簡易;另可透過旋鈕微調電容,直到通過可變電容的電壓值為輸出電壓的一半。

以 SDK 編製軟體自動控制測試流程。

簡化標準為步驟說明,使用者按照步驟設定待測物並點擊參數選項,即可進行標準要求的測試。

特色

 多合一電路設計,克服測試與技術困難

 

  • 內建校準過的正弦波訊號產生器,解決一般訊號產生器電壓供應不足的問題
  • 內建校準過的電壓量測線路,在調整可變電容時,可同時監看共模點電壓 Vc 值是否為訊號產生器電壓 Vs 值的一半
  • 內建 MCU 與電子繼電器,所有 RC 線路和其他電壓選項都可以手動或自動切換

高共模抑制比測試,提升產品競爭力

  • 雙重遮罩結構,隔絕內外雜訊干擾
  • 非平衡測試下的共模抑制比可達 111dB
  • 加裝遮蔽蓋,可執行更高的 CMRR 值測試

 

 

 

 

 提供軟體開發套件(SDK),彈性開發所需程式

  • 使用者可依測試需求自行開發自動化測試軟體,控制測試流程,減輕重複設定測試參數的負擔

     

    標準輔助軟體統整醫療標準測試項目,可快速執行合規測試

    • 支援心電圖設備相關國際標準 IEC 60601-2-25IEC 60601-2-27IEC 60601-2-47、腦電圖設備國際標準 IEC 60601-2-26,以及中國法規 GB 9706.225、GB 9706.227、YY 9706.247、GB 9706.226、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885
    • 按照標準輔助軟體的步驟設定待測物、點擊參數選項,便完成標準測試設定並可直接執行

    備註:標準輔助軟體需另外選購。

     

     

    完整的合規測試方案

    • 搭配鯨揚科技 ECG 系列產品,即能完成 IEC 國際標準要求的性能和數據庫測試,節省研究醫療標準和培訓的時間

    👉IEC 60601-2-25 標準測試完整方案
    👉IEC 60601-2-27 標準測試完整方案
    👉IEC 60601-2-47 標準測試完整方案

    項目選項及說明規格
    供應電壓0.5 / 2.828 / 20 / 2 / (70.71) (Vrms)±1%*
    共模點電壓1.414 / 10 / 1 / (35.355) (Vrms)±1% (0.25Vrms ±2%)
    頻率50 / 60 / 100 / 120 (Hz)±1%
    加阻抗的電極在觸控顯示屏來選擇電極None / RA / LA / LL / V1 / V2 / V3 / V4 / V5 / V6 / ALL
    不加阻抗的電極在觸控顯示屏來選擇電極RA / LA / LL / V1 / V2 / V3 / V4 / V5 / V6
    不平衡阻抗,R51kΩ51kΩ ±1%
    不平衡阻抗,C47nF47nF ± 5%
    直流偏置內部電池供電,DC 可以加在 RA / LA / LL / V1~V6 等電極上300mV ± 1%
    連續使用可至 40 小時
    100pF 電容利用 11 : 1(110MΩ : 10MΩ)分壓器間接測量100pF ± 5%
    環境適用於一般的實驗室環境。關鍵零組件在溫溼度規格內能穩定運作。
    110MΩ 分壓器在濕度超過 85% 時,可能會受影響。
    15 - 30°C
    10 - 75% RH

    *請使用更高精準度的電錶進行量測。

    CMRR 3.0+ 測試系統

    產品料號產品敘述數量
    100-CM00003產品型號:CMRR 3.0+
    專為心電及腦電類產品共模抑制比設計的專用測試儀,具備 11 個複合式端子。
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    選購軟體套件

    產品料號產品敘述
    HA0-CM04001醫療標準 IEC 60601-2-25 / IEC 60601-2-27 / IEC 60601-2-47 性能測試輔助軟體
    HA0-CM04002醫療標準 YY0782 / YY0885 / YY1079 / YY1139 和 ANSI/AAMI EC11 / EC13 性能測試輔助軟體
    HA0-CM04003醫療標準 IEC 60601-2-26 性能測試輔助軟體

     

    選購配件

    產品料號產品敘述數量
    100-CM00005產品型號:CM30ESBX
    CMRR 3.0+ 屏蔽盒(30 x 20 x 13 公分)專為 Holter CMRR 測試所設計
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    選購校驗服務及延伸保固

    產品料號產品敘述
    YY0007產品型號:C3
    提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務,鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次,確保校驗後符合出廠性能規格。
    YY0008產品型號:R3
    產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。

     

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