鯨心設計
心電圖設備製造商在進行 IEC 60601-2-25、YY 0782 合規測試時，需測試產品的演算法針對標準數據庫的判讀性能。
以 IEC 60601-2-25 為例，進行 CTS amplitude 這個測項就會產生兩千多筆測試數值，因為一共有 17 個檔案和 11 個測試參數*要測試 12 導聯，而人工逐一比對測試數值是否符合標準數值非常耗時，又有可能誤判。
為了解決比對的困難和避免人為錯誤，我們開發 CTS 和 CSE 數據庫比對分析軟體——CDCA（CTS/CSE Database Compliance Analyzer），只要按照格式列出測試數值，便可直接匯入 CDCA 一鍵進行比對。
比對的結果以表格呈現，列出是否通過、標準數值和測試數值。工程師可以匯出比對結果建檔留存，省去逐次記錄的不便，並更容易比較演算法修改後的判讀性能。
我們了解製造商集中心力在研發性能，因此希望透過我們開發的軟體工具，可以協助製造商順暢地完成合規測試的要求，將更多資源聚焦在優化設計。
*備註：請參考 IEC 60601-2-25 的「201.12.1.101.2 Requirements for amplitude measurements」瞭解所需測試參數。
功能
選擇功能
CTS 和 CSE 數據庫比對
支援數位和類比資料輸入
支援直接匯入測試數值
一鍵比對測試數值
匯出比對結果
包含 IEC 60601-2-25、YY 0782 要求的 CTS amplitude、CTS interval & duration、CSE interval 等測項，使用 ANE20000、ANE20001、CAL05000、CAL10000 等檔案比對。
可比對使用數位或類比訊號測試出來的數值。
使用者可直接匯入測試數值檔案，無需手動逐一輸入。
點擊「Compare」鍵即可比對數據庫標準數值和測試數值，軟體畫面直接顯示比對結果。
可匯出比對結果為 Word 格式，方便留存並追蹤數據。
特色
- 僅需 3 個步驟：選擇標準測項和資料類別、匯入測試數值、一鍵比對，即可完成 CTS 和 CSE 數據庫比對，並能匯出比對結果建檔
表格式呈現數據庫的檔案、參數、導聯的比對結果
- 提供 2 種主題的比對結果表格：數據庫的單一檔案、單一參數，可互相對照各導聯的測試結果
-
搭配鯨揚科技 ECG 系列產品，即能完成 IEC 國際標準要求的性能和數據庫測試，節省研究醫療標準和培訓的時間
| 類別 | 細節 |
|---|---|
| 支援標準 | IEC 60601-2-25:2011、YY 0782-2010 |
| 支援數據庫 | CTS、CSE |
| 支援測項 – CTS Amplitude | • P1 amplitude • P2 amplitude • Q amplitude • R amplitude • S amplitude • J amplitude • ST20 amplitude • ST40 amplitude • ST60 amplitude • ST80 amplitude • T amplitude |
| 支援測項 – CTS Interval & Duration Absolute | • P Duration • PR Interval • QRS Duration • QT Interval • Q Duration • R Duration • S Duration |
| 支援測項 – CSE Global Intervals | • P Duration • PR Interval • QRS Duration • QT Interval |
| 支援測項 – CSE Against NOISE (YY0782) | • P Duration • QRS Duration • QT Interval • 50 Hz noise • 60 Hz noise • High frequency noise • Baseline noise |
| 支援報告 | • CTS Amplitude Analog Testing Report • CTS Amplitude Digital Testing Report • CTS Absolute Interval and Duration Analog Testing Report • CTS Absolute Interval and Duration Digital Testing Report • CSE Global Intervals Testing Report • CSE Against NOISE Analog Testing Report • CSE Against NOISE Digital Testing Report |
| 支援報告匯出格式 | RTF file（相容微軟 Word） |
| 產品料號 | 產品敘述 |
|---|---|
| HB0-CD00099 | 產品型號：CDCA CTS / CSE 數據庫比對待測物測試軟體 |
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