MECG 2.0
MECG 2.0

MECG 2.0

全類比訊號輸出的 ECG 心電圖數據庫播放器,可同步輸出 8 通道,支援 12 導聯心電圖機的系統和演算法驗證,適合系統和軟體工程師進行研發、合規測試。
內建標準要求的測試訊號,並可直接載入及播放各類型心電資料庫,符合國際醫療標準測試要求:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-47、ANSI / AAMI EC57、YY0782、YY0885。
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鯨心設計

依據國際醫療標準,心電圖設備的測試除了各種硬體性能驗證,更需要使用特定的數據庫測試心電圖判讀能力,以評估系統功能和演算法準確性。數據庫測試需同步輸出各通道的訊號,即使只有一個通道出現些許的時間誤差,都有可能造成演算法無法正確判斷,呈現錯誤的資訊。
無時差輸出需要測試設備的硬體和軟體互相配合,這儼然成為製造商在開發心電圖設備時的隱藏任務,需要多花費資源在設計合適的測試設備。

我們了解自行設計測試設備的不便,因此開發出 MECG 2.0 心電圖數據庫播放器,特別優化了硬體設計以配合軟體,不論是播放較大的 QRS 振幅值或是較小的 ST 變值,都能保有精確度。
MECG 2.0 支援播放 PhysioNet 的非侵入性胎兒心電圖數據庫(Non-Invasive Fetal ECG Database),而我們為更精準地重現胎兒心電圖,提升 MECG 2.0 的解析度至 0.15μV,讓客戶可依據波形的細微變化檢視自家產品的判讀結果。

除了內建標準要求的數據庫波形,MECG 2.0 也具備鯨揚產品獨有的功能——播放原始數據。針對這項功能,我們很高興收到客戶回饋「收集的臨床數據派上用場,可以用 MECG 2.0 播放出來」;在目前的醫療影像辨識應用上,我們也期待這項功能可以協助訓練 AI 辨識心電圖波形。

此外,免費提供的軟體開發套件(SDK)也是我們客戶反應熱烈的一項服務。軟體工程師每次修改心電圖演算法後,透過編製的 SDK 就可以自動播放數萬筆數據來測試。只要下班前開始測試,隔天就能得到結果,省時省力且無需擔心改動到測試設定。
我們希望 MECG 2.0 不僅是合規測試的工具,更能成為提升心電圖診斷演算法的助力,協助製造商提供優質的心電圖設備。

功能

同步輸出 8 通道類比訊號同步輸出 8 通道類比訊號
內建 CTS 和 CSE 數據庫內建 CTS 和 CSE 數據庫
載入心電圖數據庫載入心電圖數據庫
快速下載 PhysioNet 數據庫快速下載 PhysioNet 數據庫
播放原始數據播放原始數據
Command Replay 功能Command Replay 功能

轉換心電圖訊號為類比格式播放,支援測試 12 導聯心電圖機的系統和演算法。

提供醫療標準要求的 CAL、ANE、NST 和生物波形,點擊即可播放測試。

支援讀取 EDF、AHA、CSE 檔案。

可直接下載並播放 MIT、CU、NST、ESC 等數據庫,無需轉換格式。

重現臨床數據或自行編製的波形,快速驗證訊號處理系統及演算法。

隨測試而自動產生的測試命令腳本,使用者可編輯測試順序並儲存為「Command file」,供下次測試時載入使用。

特色

精密的硬體和軟體設計,同步輸出 8 通道穩定且高精確度的訊號

 
  • 以 1kHz 取樣率捕捉心電圖訊號
  • 極佳的輸出訊號解析度 — MECG 2.0 (2020) 解析度達 0.15μV

 

 

播放原始數據,使用真實心電圖訊號驗證性能

  • 支援播放臨床錄製的波形,測試待測物判讀能力
  • 可播放製造商自行設定編製的訊號,驗證特別設計的規格

 

 

 

提供軟體開發套件(SDK),彈性開發所需程式

  • 使用者可依測試需求自行開發自動化測試軟體,控制測試流程,減輕大量測試時重複操作的負擔

     

    完整的合規測試方案

    • 搭配鯨揚科技 ECG 系列產品,即能完成 IEC 國際標準要求的性能和數據庫測試,節省研究醫療標準和培訓的時間

    👉IEC 60601-2-25 標準測試完整方案
    👉IEC 60601-2-47 標準測試完整方案

    項目詳細 / 參考
    輸出波道8 個輸出波道依據 IEC 60601-2-51,通過一個網路提供信號給 10 個導聯電極,對於待測設備,將顯示為 12 導聯。8 個輸出,10 個導聯電極,12 導聯
    電壓精度IEC 60601-2-51 指定的 ±1% 的限制,但未提供一個下限值(所有的系統都必須有一個下限)。從 IEC 60601-2-51 中,待測設備規格 5% ±25µV,推斷規範為 1% ±5μV。MECG 2.0 電壓值大於等於 500µV 時,精準度為 ±1%;電壓值小於 500µV 時,精準度為 ±5µV。
    MECG 2.0 (2020) 電壓值大於等於 100µV 時,精準度為 ±1%;電壓值小於 100µV 時,精準度為 ±5µV。
    輸出電壓解析度MECG 2.0 內建 12 bit DAC,MECG 2.0 (2020) 內建 16 bit DAC。MECG 2.0 解析度為 2.4μV,MECG 2.0 (2020) 解析度為 0.15μV。
    輸出電壓範圍大部分資料庫 / 心電圖機的電壓範圍為 +5mV-5mV。±5mV
    輸出雜訊電平
    0150Hz
    輸出雜訊應不影響測試。5μV 的值適合這一要求。可以透過使用「診斷」濾波器設置監測待測設備中的信號來進行驗證。<5µV
    時間精度IEC 60601-2-51 不提供任何限制。從被測設備來推斷限制。使用 ±1% 推斷限制。系統的設計精度超過 0.1%,因使用一個 100ppm 的晶振參考。±1%
    取樣速率最大取樣速率 1kHz 符合 ECG 檔案取樣速率。1kHz(8 通道)
    電源供應電源供應來自 USB(5V 0.2A)N/A
    環境用於普通的實驗室環境。關鍵元件,如參考電壓、DAC、精密電阻器的選擇,在顯示的範圍內已知是穩定的。1530°C
    1095% RH

    MECG 2.0 測試系統

    產品料號產品敘述數量
    100-EC00101產品型號:MECG 2.0
    多通道 ECG 模擬器配備 16 bit DAC,可輸出 12 導聯(RA、LA、LL、N、V1 - V6)類比訊號,包含一個 ECG 接線盒(BB-C1)和 12 個複合端子。
    包裝明細:
    ˙MECG 2.0 x 1
    ˙12 導程接線盒(breakout box)x 1
    ˙導線扣 x 12
    ˙USB 線材 x 1
    ˙接地線材 x 1
    1

     

    選購軟體套件

    產品料號產品敘述
    HC0-ME0D001支援 EDF 格式檔案的載入及播放,並可直接下載及播放 PhysioNet 非侵入性胎兒心電圖資料庫,推薦與 MECG 2.0 一起使用。

     

    選購配件

    產品料號產品敘述數量
    100-OT00001USB 隔離器,用於降低來自 PC 的電源雜訊。推薦搭配使用 SECG 4.0、MECG 2.0、HRS200、HRS100+、SEEG 100 和 SEEG 100E。1

     

    選購校驗服務及延伸保固

    產品料號產品敘述
    YY0007產品型號:C3
    提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務,鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次,確保校驗後符合出廠性能規格。
    YY0008產品型號:R3
    產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。

     

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