鯨心設計
依據國際醫療標準，心電圖設備的測試除了各種硬體性能驗證，更需要使用特定的數據庫測試心電圖判讀能力，以評估系統功能和演算法準確性。數據庫測試需同步輸出各通道的訊號，即使只有一個通道出現些許的時間誤差，都有可能造成演算法無法正確判斷，呈現錯誤的資訊。
無時差輸出需要測試設備的硬體和軟體互相配合，這儼然成為製造商在開發心電圖設備時的隱藏任務，需要多花費資源在設計合適的測試設備。
我們了解自行設計測試設備的不便，因此開發出 MECG 2.0 心電圖數據庫播放器，特別優化了硬體設計以配合軟體，不論是播放較大的 QRS 振幅值或是較小的 ST 變值，都能保有精確度。
MECG 2.0 支援播放 PhysioNet 的非侵入性胎兒心電圖數據庫（Non-Invasive Fetal ECG Database），而我們為更精準地重現胎兒心電圖，提升 MECG 2.0 的解析度至 0.15μV，讓客戶可依據波形的細微變化檢視自家產品的判讀結果。
除了內建標準要求的數據庫波形，MECG 2.0 也具備鯨揚產品獨有的功能——播放原始數據。針對這項功能，我們很高興收到客戶回饋「收集的臨床數據派上用場，可以用 MECG 2.0 播放出來」；在目前的醫療影像辨識應用上，我們也期待這項功能可以協助訓練 AI 辨識心電圖波形。
此外，免費提供的軟體開發套件（SDK）也是我們客戶反應熱烈的一項服務。軟體工程師每次修改心電圖演算法後，透過編製的 SDK 就可以自動播放數萬筆數據來測試。只要下班前開始測試，隔天就能得到結果，省時省力且無需擔心改動到測試設定。
我們希望 MECG 2.0 不僅是合規測試的工具，更能成為提升心電圖診斷演算法的助力，協助製造商提供優質的心電圖設備。
功能
選擇功能
同步輸出 8 通道類比訊號
內建 CTS 和 CSE 數據庫
載入心電圖數據庫
快速下載 PhysioNet 數據庫
播放原始數據
Command Replay 功能
轉換心電圖訊號為類比格式播放，支援測試 12 導聯心電圖機的系統和演算法。
提供醫療標準要求的 CAL、ANE、NST 和生物波形，點擊即可播放測試。
支援讀取 EDF、AHA、CSE 檔案。
可直接下載並播放 MIT、CU、NST、ESC 等數據庫，無需轉換格式。
重現臨床數據或自行編製的波形，快速驗證訊號處理系統及演算法。
隨測試而自動產生的測試命令腳本，使用者可編輯測試順序並儲存為「Command file」，供下次測試時載入使用。
特色
| 項目 | 詳細 / 參考 | 值 |
|---|---|---|
| 輸出波道 | 8 個輸出波道依據 IEC 60601-2-51，通過一個網路提供信號給 10 個導聯電極，對於待測設備，將顯示為 12 導聯。 | 8 個輸出，10 個導聯電極，12 導聯 |
| 電壓精度 | IEC 60601-2-51 指定的 ±1% 的限制，但未提供一個下限值（所有的系統都必須有一個下限）。從 IEC 60601-2-51 中，待測設備規格 5% ±25µV，推斷規範為 1% ±5μV。 | MECG 2.0 電壓值大於等於 500µV 時，精準度為 ±1%；電壓值小於 500µV 時，精準度為 ±5µV。 MECG 2.0 (2020) 電壓值大於等於 100µV 時，精準度為 ±1%；電壓值小於 100µV 時，精準度為 ±5µV。 |
| 輸出電壓解析度 | MECG 2.0 內建 12 bit DAC，MECG 2.0 (2020) 內建 16 bit DAC。 | MECG 2.0 解析度為 2.4μV，MECG 2.0 (2020) 解析度為 0.15μV。 |
| 輸出電壓範圍 | 大部分資料庫 / 心電圖機的電壓範圍為 +5mV－-5mV。 | ±5mV |
| 輸出雜訊電平 0－150Hz | 輸出雜訊應不影響測試。5μV 的值適合這一要求。可以透過使用「診斷」濾波器設置監測待測設備中的信號來進行驗證。 | <5µV |
| 時間精度 | IEC 60601-2-51 不提供任何限制。從被測設備來推斷限制。使用 ±1% 推斷限制。系統的設計精度超過 0.1%，因使用一個 100ppm 的晶振參考。 | ±1% |
| 取樣速率 | 最大取樣速率 1kHz 符合 ECG 檔案取樣速率。 | 1kHz（8 通道） |
| 電源供應 | 電源供應來自 USB（5V 0.2A） | N/A |
| 環境 | 用於普通的實驗室環境。關鍵元件，如參考電壓、DAC、精密電阻器的選擇，在顯示的範圍內已知是穩定的。 | 15－30°C 10－95% RH |
MECG 2.0 測試系統
| 產品料號 | 產品敘述 | 數量 |
|---|---|---|
| 100-EC00101 | 產品型號：MECG 2.0 多通道 ECG 模擬器配備 16 bit DAC，可輸出 12 導聯（RA、LA、LL、N、V1 - V6）類比訊號，包含一個 ECG 接線盒（BB-C1）和 12 個複合端子。 | 1 |
選購軟體套件
| 產品料號 | 產品敘述 |
|---|---|
| HC0-ME0D001 | 支援 EDF 格式檔案的載入及播放，並可直接下載及播放 PhysioNet 非侵入性胎兒心電圖資料庫，推薦與 MECG 2.0 一起使用。 |
選購配件
| 產品料號 | 產品敘述 | 數量 |
|---|---|---|
| 100-OT00001 | USB 隔離器，用於降低來自 PC 的電源雜訊。推薦搭配使用 SECG 4.0、MECG 2.0、HRS200、HRS100+、SEEG 100 和 SEEG 100E。 | 1 |
選購校驗服務及延伸保固
| 產品料號 | 產品敘述 |
|---|---|
| YY0007 | 產品型號：C3 提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務，鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次，確保校驗後符合出廠性能規格。 |
| YY0008 | 產品型號：R3 產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。 |
軟體
規格書
使用手冊
軟體開發套件
